Test za samotestiranje protiteles proti COVID-19, Biosynex (1 test)

• Biosynex Autotest Covid-19 - Navodila za uporabo
• Biosynex Autotest Covid-19 - Originalna navodila za uporabo

Biosynex Autotest Covid-19 test za samotestiranje covida-19 je hitri imunokromatografski test za kvalitativno določanje protiteles IgG in IgM proti SARS-CoV-2 iz kapljice kapilarne krvi.

Test vsebuje antigene SARS-CoV-2 (t. i. domena za receptorsko vezavo, angl. Receptor Binding Domain, RBD), združene z delci koloidalnega zlata, ki so sposobni odkriti protitelesa IgG in IgM proti SARS-CoV-2. Test za samotestiranje vam pove, ali ste bili v kontaktu z virusom, ki povzroča koronavirusno bolezen covid-19. Test za samotestiranje covida-19, ki temelji na določitvi protiteles, lahko identificira posameznike, ki ne vedo, da so bili okuženi, zato ker niso razvili simptomov ali pa njihovi simptomi niso bili pravilno diagnosticirani. To pomeni, da lahko s testom za samotestiranje ugotovite prikrito (latentno) okužbo, prav tako je primeren za ljudi, ki so zboleli in ozdraveli.

Test je primeren samo za odrasle, za otroke pa le pod nadzorom odraslih oseb.

*Dodane so 3 pipete, če se katera izgubi ali zlomi.
Ref.št. 859081 vsebuje eno vrečko za samotestiranje.

Smernice za samotestiranje:

• Pred testiranjem si roke umijte s toplo vodo in jih temeljito posušite. Topla voda izboljša cirkulacijo krvi v konicah prstov.
• Roke imate lahko spuščene ob telesu navzdol približno eno minuto – s tem pripomorete, da v prste priteče več krvi. Priporočeno je, da se desničarji zbodete v levo roko, levičarji pa v desno roko.
• Najbolje je, da se zbodete ob strani prstne konice: to mesto ima največ krvi in je manj občutljivo. Izognite se mestom, kjer je koža odebeljena in se zato težje prebode.
• Lahko se zgodi, da se kapljica krvi ne pojavi takoj. V tem primeru počakajte trenutek in prst nežno masirajte od mesta, kjer se prst začne, pa do mesta, ki ste ga prebodli.
• Naj vas ne bo strah narediti večje kapljice krvi na konici vašega prsta. Pipeta se bo v tem primeru lažje in hitreje napolnila s krvjo.

Omejitev testa:

• Ta test ni presejalni PCR test, ki bi dokazoval prisotnost virusa, ampak dokazuje reakcijo bolnikovega imunskega sistema na covid-19.
• Ta test se lahko uporablja za ugotavljanje prikrite (latentne) okužbe brez simptomov v preteklosti ali sedanjosti in za ljudi, ki so zboleli in ozdraveli.
• Ta test ne pokaže, ali je bolnik kužen, pokaže le, če je bila oseba v določenem obdobju v stiku z virusom.
• Lažno negativen rezultat se lahko pokaže pri nekaterih bolnikih z zgodnjimi simptomi. Test ponovite v naslednjih dneh, da dokažete razvoj protiteles. Ob nastopu okužbe je lahko koncentracija protiteles IgM proti SARS-CoV-2 nižja od najmanjše vrednosti zaznavanja.
• Ta test bo pokazal le prisotnost protiteles proti SARS-CoV-2 v vzorcu in se ne uporablja kot edini diagnostični kriterij.
• Ta test ni nadomestilo za posvet z zdravnikom ali za rezultate bioloških analiz, ki jih izvaja medicinski laboratorij.
• Nepravilni rezultati se lahko pojavijo, če:
• se test ne uporablja skladno s priloženimi navodili,
• je folija vrečke poškodovana ali če se test ne uporabi takoj po odprtju vrečke iz folije,
• se test nepravilno skladišči ali če se test uporabi po preteku roka uporabnosti, ki je naveden na vrečki iz folije.
• Pozitiven rezultat testa se mora potrditi z laboratorijskimi analizami. Posvetujte se s svojim zdravnikom.
• Obstaja možnost, da test pokaže lažno pozitiven rezultat, posebej v nekaterih primerih pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.
• Obstajajo primeri navzkrižne reakcije s SARS-CoV-1 in z drugimi sezonskimi koronavirusi.
• Če imate pozitiven rezultat, to prikazuje prisotnost protiteles, ne pomeni pa, da ste imuni na covid-19.
• Vsak posameznik ima drugačen odgovor imunskega sistema. Pri nekaterih posameznikih lahko protitelesa izginejo že po nekaj tednih po infekciji.

Opozorila:

• Prepričajte se, da je kri nanešena na kaseto, preden dodate kapljice razredčila.
• Test za samotestiranje in njegove dele shranjujte izven dosega otrok; razredčilo lahko za otroke predstavlja nevarnost, če ga pogoltnejo, z lanceto pa se lahko poškodujejo.
• Uporabljeno testno kaseto in vse dele testa lahko odvržete v gospodinjske odpadke v dobro zaprti vrečki.
• Vsi sestavni deli testa so namenjeni le za enkratno uporabo. Testa in/ali njegovih delov ne uporabljajte ponovno.
• Test se mora izvajati pri sobni temperaturi (med 15 ˚C in 30 ˚C).
• Test je samo za enkratno uporabo.
• Test se mora izvesti takoj, ko kapljica krvi priteče iz konice prsta.

Shranjevanje:

• Testa ne smete zamrzniti. Shranjujte ga v suhem prostoru pri temperaturi med 2 ˚C in 30 ˚C.
• Testna kaseta mora ostati zapečatena v vrečki vse do uporabe.
• Testa za samotestiranje ne uporabljajte po preteku roka za uporabo, ki je naveden na vrečki iz folije in na zunanji strani škatlice.

Odvzem:

Vse ostale informacije najdete v navodilu za uporabo.

Video prikaz uporabe:

Proizvajalec: Biosynex SWISS SA Rue de Romont 29-31 CH-1700 FRIBOURG - SUISSE
Distributer: MSL pharma, d. o. o.