paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat seskvihidrat

Zdravilo Caffetin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo CAFFETIN je kombiniran analgetik (zdravilo proti bolečinam) in antipiretik (zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature). To zdravilo vsebuje kodein, paracetamol, propifenazon in kofein. Kodein spada v skupino zdravil, ki se imenujejo opioidni analgetiki, ki lajšajo bolečino. Lahko se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi protibolečinskimi zdravili, kot je npr. paracetamol. Analgetično delujeta tudi paracetamol in propifenazon. Kofein zveča učinek naštetih učinkovin. Zdravilo učinkovito zmanjšuje blago do zmerno hudo bolečino. Paracetamol in propifenazon tudi znižujeta povišano telesno temperaturo. Protibolečinski učinek se pojavi že 15 minut po zaužitju zdravila.

Zdravilo se uporablja za lajšanje blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol, zobobol, migrena, bolečina po operaciji in poškodbi, nevralgija (bolečina v posameznih živcih - npr. bolečina vzdolž ishiadičnega živca - išias), mialgija (bolečina v mišicah), dismenoreja (boleča menstruacija)).

Kodein se lahko uporablja pri otrocih, starejših od 12 let, za kratkotrajno blaženje zmerne bolečine, ki je druga protibolečinska zdravila ne olajšajo, kot npr. paracetamol ali ibuprofen (samostojno).

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom.

Kako jemati zdravilo Caffetin

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravila se ne sme jemati več kot 3 dni. Če se bolečina ne izboljša po treh dneh, se morate posvetovati z zdravnikom.

Način uporabe
Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Tablete vzemite iz dvojnega traku šele, ko jih boste uporabili.

Odrasli:
Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti zdravila enkrat do trikrat na dan (največji dnevni odmerek zdravila je 6 tablet).

Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Uporaba pri mladostnikih, starih več kot 12 let

Mladostnikom dajte eno tableto enkrat do trikrat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let
Zdravila CAFFETIN se ne sme dati otrokom, mlajšim od 12 let, zaradi tveganja za hude težave z dihanjem.

Odmerjanje pri ledvičnih in jetrnih bolnikih
Če ste ledvični in/ali jetrni bolnik, morate zdravilo CAFFETIN uporabljati previdno. Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom

Če ste vzeli večji odmerek zdravila CAFFETIN, kot bi smeli
Dolgotrajno jemanje velikih odmerkov zdravila lahko povzroči ledvično popuščanje, kronični glavobol ali okvaro kostnega mozga. Prevelik enkratni odmerek lahko povzroči slabost, bruhanje, motnje zavesti, krče ter jetrno in ledvično okvaro. V primeru zaužitja večjega števila tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo CAFFETIN
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Caffetin

Ne jemljite zdravila Caffetin:

• če ste alergični na paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinijev fosfat seskvihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate hudo ledvično ali jetrno okvaro, akutno intermitentno porfirijo (motnja v presnovi porfirina, ki se kaže s ponavljajočimi se napadi bolečin v trebuhu, gastrointestinalno disfunkcijo in nevrološkimi motnjami) ali akutno hemolitično anemijo (slabokrvnost zaradi skrajšane življenjske dobe eritrocitov) zaradi pomanjkanja encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,
• če veste, da hitro presnavljate kodein v morfin,
• če ste noseči in/ali če dojite (glejte poglavje Nosečnost, dojenje in plodnost),
• za lajšanje bolečin pri otrocih in mladostnikih (0–18 let) po odstranitvi mandljev ali nosnih polipov zaradi sindroma obstruktivne apneje v spanju,
• pri otrocih, starih manj kot 12 let.

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila CAFFETIN se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo CAFFETIN ni primerno za dolgotrajno zdravljenje. Kadar vam ga zdravnik predpiše za daljše zdravljenje, je potrebno spremljati krvno sliko ter jetrno in ledvično delovanje. Posledice dolgotrajne uporabe zdravila so lahko zasvojenost, kronični glavobol, ledvična okvara ali okvara kostnega mozga. Če se vam med zdravljenjem z zdravilom CAFFETIN poviša telesna temperatura, pojavi vnetje v grlu ali mrzlica, morate obiskati svojega zdravnika.

Če imate funkcionalno okvaro ledvic, jeter, dihal (npr. bronhialna astma), bolezen ali okvaro kostnega mozga, tremor (hitro, ritmično tresenje mišic, udov in drugih delov telesa), povišan krvni tlak in če vam je slabo ali ste nervozni, nespeči, uporabljajte zdravilo CAFFETIN še posebej previdno. Zdravila, ki znižujejo povišano telesno temperaturo, lahko prikrijejo znake okužbe. Če trajata nepojasnjena telesna temperatura ali bolečina več kot 3 dni, se posvetujte z zdravnikom. Uporabi zdravila se je potrebno izogibati pri bolnikih, ki so nagnjeni k zasvojenosti z drogami, alkoholom ali drugimi zdravili.

Kodein se z encimom v jetrih presnavlja v morfin. Morfin je spojina, ki lajša bolečino. Nekateri ljudje imajo ta encim spremenjen, kar lahko vpliva na ljudi na različne načine. Pri nekaterih ljudeh morfin ne nastaja ali nastaja v majhnih količinah, kar ne zadošča za lajšanje bolečine. Pri drugih ljudeh pa se lahko pojavijo resni neželeni učinki zaradi velike količine proizvedenega morfina. Če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati to zdravilo in takoj poiskati zdravniško pomoč: počasno ali plitko dihanje, zmedenost, zaspanost, majhne zenice, občutek slabosti, bruhanje, zaprtje, pomanjkanje apetita.

Otroci in mladostniki
Varnosti uporabe zdravila CAFFETIN pri otrocih niso ugotovili, zato uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni dovoljena, pri starejših otrocih pa je pri uporabi zdravila potrebna posebna previdnost.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih po operaciji
Kodeina se ne sme uporabljati za lajšanje bolečine pri otrocih in mladostnikih po odstranitvi mandljev ali nosnih polipov zaradi sindroma obstruktivne apneje v spanju.

Uporaba pri otrocih, ki imajo težave z dihanjem
Kodeina se ne priporoča za uporabo pri otrocih, ki imajo težave z dihanjem, ker se lahko simptomi morfinske toksičnosti pri teh otrocih poslabšajo.

Druga zdravila in zdravilo Caffetin
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Sočasnega jemanja zdravila CAFFETIN z uspavali ali pomirjevali se zaradi zaviralnega učinka kodeina na osrednje živčevje ne priporoča.

Zdravilo Caffetin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Sočasno jemanje zdravila in uživanje alkohola se odsvetuje. Tudi sočasne uporabe zdravila s pijačami, ki vsebujejo kofein se ne priporoča.

Tudi sočasne uporabe zdravila CAFFETIN s spodbujevalci osrednjega živčevja, zaviralci monoaminooksidaze (furasolidin, selegilin), prokarbazinom (zdravilo, ki zavira celično rast in razmnoževanje - citostatik) ter zdravili, ki vsebujejo kofein ali alkohol, se ne priporoča.

Alkohol, fenobarbital (uspavalo iz skupine barbituratov, ki se uporablja tudi kot antiepileptik), antiepileptika fenitoin in karbamazepin ter izoniazid in rifampicin, ki se uporabljata za zdravljenje tuberkuloze, zvečajo hepatotoksičnost paracetamola.

Med hkratnim zdravljenjem z zdravilom CAFFETIN in peroralnimi antikoagulanti (zdravila, ki preprečujejo ali zavirajo strjevanje krvi - acenokumarol, varfarin) ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se lahko pojavijo prebavne neželene interakcije.

Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, z zdravilom CAFFETIN poveča nevarnost za preveliko odmerjanje paracetamola.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete flukloksacilin (antibiotik), saj obstaja resno tveganje za nenormalnost krvi in telesnih tekočin (presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nemudoma zdraviti in se lahko pojavi še zlasti v primeru hude okvare ledvic, sepse (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo po krvnem obtoku, kar vodi do poškodb organov), podhranjenosti, kroničnega alkoholizma in pri uporabi najvišjih dnevnih odmerkov paracetamola.

Sočasno jemanje zdravila CAFFETIN in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali podobna zdravila, poveča tveganje za pojav zaspanosti, težav z dihanjem (depresijo dihanja), komo in je lahko življenjsko ogrožajoče. Zato sočasno jemanje pride v poštev samo v primeru, kadar ni drugih možnosti zdravljenja.

Če vam zdravnik predpiše zdravilo CAFFETIN skupaj s sedativnimi zdravili, mora omejiti njihov odmerek in trajanje sočasnega zdravljenja. Zdravnika obvestite o vseh sedativnih zdravilih, ki jih jemljete, in natančno upoštevajte njegova priporočila za odmerjanje. Lahko bi bilo koristno, da bi prijatelje ali sorodnike seznanili z zgoraj navedenimi znaki in simptomi. Če opazite takšne simptome, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravilo CAFFETIN skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Sočasno jemanje zdravila in uživanje alkohola se odsvetuje. Tudi sočasne uporabe zdravila s pijačami, ki vsebujejo kofein, se ne priporoča.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost
Varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo niso ugotovili, zato zdravila CAFFETIN med nosečnostjo ne uporabljajte (glejte poglavje Ne jemljite zdravila CAFFETIN).

Dojenje
Zdravila CAFFETIN ne jemljite med dojenjem, ker vsebuje kodein. Kodein in morfin prehajata v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo CAFFETIN v terapevtskih odmerkih ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev. Pri upravljanju vozil in strojev pa morate biti zelo previdni, če ste vzeli največji dnevni odmerek (6 tablet), zlasti če ste sočasno zaužili alkohol.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni “brez natrija”.