Medicinski pripomoček

Enterosgel je peroralna suspenzija, indicirana za simptomatsko zdravljenje akutne driske, ki je povezana s sindromom razdražljivega črevesja (IBS).

Enterosgel je peroralni črevesni adsorbent (enterosorbent). Temelji na osnovi organskega minerala s sposobnostjo adsorpcije za nekatere strupene in škodljive snovi v črevesju (npr. endotoksine, enterotoksine), ki jih fizično veže na svojo površino in zmanjšuje pogostost odvajanja blata ter skrajšuje trajanje driske. Enterosgel se iz telesa izloča z blatom in tako iz njega odstranjuje adsorbirane toksine in škodljive snovi, kar ima lahko blagodejen učinek pri zdravljenju indiciranih stanj akutne in kronične diareje pri sindromu razdražljivega črevesja.

Uporaba Enterosgela

ENTEROSGEL zaužijte 2 uri pred ali po jedi, ali po jemanju ostalih prehranskih dodatkov oz. zdravil.

• Čas zdravljenja pri akutni diareji je 3-5 dni, pri kronični diareji pa do 21 dni.
• Pred zaužitjem ustrezen odmerek zmešajte v kozarcu vode sobne temperature ter ga nato v celoti zaužijte.
• Vrečko porabite takoj po odprtju.

* Vsebino tube porabite v 30 dneh od odprtja.

Priporečeno doziranje in čas uporabe:

• Otroci:
• 1–3 leta: 5 g (približno 1 čajna žlička ali 1 /3 vrečke). Pred uporabo ENTEROSGELA se posvetujte z zdravnikom.
• 3–6 let: 5 g (približno 1 čajna žlička ali 1 /3 vrečke) primešamo v 50–100 ml vode 3x na dan.
• 7–14 let: 10 g (približno 2 čajni žlički ali 2 /3 vrečke) primešamo v 50–100 ml vode 3x na dan
• Otroci starosti 15+ in odrasli: 15 g do 22,5 g (približno 1 jušna žlica ali 1–1,5 vrečke) primešamo v 200 ml vode 3x na dan.

Na začetku zdravljenja (prvi dan) lahko prvi odmerek podvojite in nato nadaljujete z enojnim odmerkom po vsakem odvajanju blata, in sicer 3-6x na dan. Prvi dan zaužijte največ 8 odmerkov.

• Zdravljenje z ENTEROSGELOM prekinite, če po njegovi uporabi dan ali dva niste odvajali, povečajte vnos vode in z zdravljenjem nadaljujte po vsakem naslednjem odvajanju.
• Med zdravljenjem kronične driske lahko odmerek prilagajate tako, da s tem zagotovite redno odvajanje blata. Lahko zaužijete do dvakratni odmerek 3x na dan, če je blato redko, ali pa količino zmanjšate na enojen odmerek 1x na dan, če je odvajanje normalno. Zaužijete lahko največ 6 odmerkov na dan.

Kontraindikacije:

Ne uporabljajte ENTEROSGELA:

• če že uporabljate peroralna zdravila ali druge izdelke, ki vplivajo na odvajanje blata,
• če trpite zaradi črevesne atonije (resno zaprtje zaradi izgube delovanja gladkega mišičja) ali obstrukcije črevesja,
• ali v primeru intolerance pri predhodni uporabi izdelka.

Možni neželeni učinki:
Zaprtje, slabost.

Nosečnost in dojenje:
Enterosgel je popolnoma varen za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Če se med nosečnostjo ali dojenjem pri uporabi ENTEROSGELA ne počutite dobro, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Za uporabo ENTEROSGELA v prvem trimesečju nosečnosti ni nobenih kliničnih podatkov.

Možne interakcije z zdravili in drugimi izdelki
ENTEROSGEL lahko vpliva na absorbiranje nekaterih zdravil, ki jih uživamo peroralno. ENTEROSGEL uporabite 2 uri pred zaužitjem drugega peroralnega zdravila ali po njem. Glede sočasne uporabe ENTEROSGELA in katerihkoli drugih zdravil ter izdelkov, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

• ENTEROSGEL je namenjen peroralni uporabi med obroki.
• V primeru dolgotrajne driske se pred uporabo ENTEROSGELA nujno posvetujte z zdravnikom, da določi diagnozo osnovne bolezni.
• Pri otrocih naj bo zdravljenje driske podprto z uživanjem zadostne količine vode ali rehidracijskega napitka, da preprečite morebitno dehidracijo.
• Pri odraslih se med zdravljenjem z ENTEROSGELOM priporoča uživanje zadostne količine tekočine za zagotovitev ustrezne rehidracije.
• Če simptomi diareje trajajo dlje kot 2 dni, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
• Če se pojavijo vročina, kri v blatu, znaki dehidracije, šest ali več odvajanj v zadnjih 24-ih urah sočasno z drisko, bruhanjem in močno ali trajno bolečino v trebuhu, čim hitreje poiščite pomoč zdravnika, predvsem v primeru, ko je ogroženo zdravje otroka.
• Za uporabo ENTEROSGELA v prvem trimesečju nosečnosti ni nobenih kliničnih podatkov. Pred uporabo ENTEROSGELA se priporoča posvet s svojim lečečim zdravnikom.
• ENTEROSGELA ne uporabljajte po izteku roka uporabe.
• Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana ali odprta.
• Hranite izven dosega otrok.
• Ne prekoračite priporočenega odmerka.
• Ne prekoračite priporočenega trajanja zdravljenja in ENTEROSGELA ne uživajte sočasno s hrano. S tem se izognete možnemu pomanjkanju vitaminov ali hranil ob dolgotrajni sočasni uporabi.
• Če že uporabljate druge črevesne adsorbente, na primer pripravke, ki vsebujejo aktivno oglje, glino ali kaolin, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Ta vam bo morda svetoval, da le-teh ne uporabljate sočasno z izdelkom ENTEROSGEL.
• ENTEROSGEL ni indiciran za uporabo v primeru akutne kemične zastrupitve ali zastrupitve z zdravili oziroma ob predoziranju zdravil

Vrečke:

• Po odprtju je vsaka vrečka namenjena za enkratno uporabo.
• Vrečke je potrebno odpreti tik pred zaužitjem.
• Vsebine delno porabljenih vrečk ne uživajte več, saj izdelek ni več mikrobiološko neoporečen, če je dolgo časa odprt.

Tube

• Pred odprtjem in vsako uporabo tubo dobro pretresite.
• Pri iztiskanju ENTEROSGELA iz tube ali vrečke se lahko pojavi majhna količina tekočine, kar je popolnoma normalno.
• Po odprtju in vsaki uporabi trdno privijte pokrovček nazaj na tubo, da se vsebina ne izsuši in da preprečite vdor mikrobov.
• Tubo porabite v 30 dneh od prvega odprtja.

Shranjevanje izdelka:

• ENTEROSGELA ne uporabljajte po izteku roka uporabe, ki je naveden na embalaži.
• Hranite izven dosega otrok.
• ENTEROSGEL hranite na temperaturi od 4°C do 30°C.
• Izdelka ne izpostavljajte mrazu.
• Ne izpostavljajte prekomerni vročini ali direktni sončni svetlobi.
• Rok uporabe, ki je naveden na embalaži, velja za ustrezno hranjen, neodprt izdelek.

Enterosgel kot odpadek:
Odlaganje ENTEROSGEL med odpadke ne zahteva nobenih posebnih ukrepov. Izdelek lahko varno odvržete z ostalimi gospodinjskimi odpadki oziroma embalažo. Embalaža je primerna za recikliranje.

Sestava:
Polimetilsiloksan polihidrat (hidrogel metilsilicijeve kisline) – 70 %, prečiščena voda – 30 %.

ENTEROSGEL NE VSEBUJE: konzervansov, barvil, maščob, sladkorja, ojačevalcev okusa niti sestavin rastlinskega ali živalskega izvora.

Proizvajalec: Bioline Products s.r.o., Krakovská 1338/10, 110 00 Praha 1, Češka republika.
Generalni uvoznik za Slovenijo: PHARMAZINE d.o.o. Ukmarjeva ulica 6 1000 LJUBLJANA.