dinotefuran, piriproksifen, permetrin

Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Bolhe:
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides felis in Ctenocephalidec canis).
Zdravilo preprečuje okužbo z bolhami en mesec. Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh dva meseca po nanosu, saj zavre izvalitev jajčec (ovicidni učinek) ter zavre izvalitev odraslih bolh iz jajc, ki jih izležejo odrasle bolhe (larvicidni učinek).

Klopi:
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima obstojen akaricidni in repelentni učinek na klope (Rhipicephalus sanguineus in Ixodes ricinus en mesec in Dermacentor retuculatus do treh tednov). Če so klopi ob nanosu zdravila že prisotni, ni nujno, da bodo uničeni vsi klopi v prvih 48 urah po nanosu, ampak v enem tednu. Za odstranitev klopov se priporoča odstranjevanje z ustrezno napravo za odstranjevanje klopov.

Peščene muhe, komarji, hlevske muhe:
Zdravilo ima obstojen repelentni (proti hranilni) učinek. Preprečuje ugrize peščenih muh (Phlebotomus perniciosus), komarjev (Culex pipiens, Aedes aegypti) in hlevskih muh (Stomoxys calcitrans) en mesec po nanosu. Ima tudi obstojen insekticidni učinek, ki traja en mesec po nanosu na komarje (Aedes aegypti) in hlevske muhe (Stomoxys calcitrans).

Ciljne živalske vrste:
Psi.

Odmerjanje in pot uporabe
Odmerjanje:
Minimalni priporočeni odmerek je 6,4 mg dinotefurana/kg telesne mase, 0,6 mg piriproksifena/kg telesne mase in 46,6 mg permetrina/kg telesne mase, kar ustreza 0,12 ml zdravila za uporabo v veterinarski medicini/kg telesne mase.

Naslednja tabela določa velikost kapalke, ki jo je potrebno uporabiti glede na maso psa:

Način in pot uporabe:
Nanos na kožo. Paziti je potrebno, da se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanaša le na nepoškodovano kožo psa.

Pot uporabe:
Odstranite kapalko iz pakiranja.

• Korak 1: Držite kapalko v pokončnem položaju tako, da jo s prsti ene roke primete pod večjim diskom, kot kaže slika.
• Korak 2: Z drugo roko pritisnite navzdol na manjši disk, dokler se oba diska enakomerno ne stikata. To bo prebodlo zapiralo.
• Korak 3: Pes naj stoji ali naj bo v udobnem položaju za enostaven nanos. Razmaknite dlako, da bo vidna koža. Nanesite zdravilo (kot je navedeno v koraku 4 spodaj) počasi s konico kapalke na koži.
• Korak 4 Uporabite glede na 4a ali 4b priporočila:

4a priporočila: Rahlo stisnite kapalko in nanesite zdravilo na kožo vzdolž hrbta, pričnite med lopaticama in zdravilo nanesite na več mest, kot kaže diagram spodaj in kapalko stiskajte, dokler ni prazna. Izogibajte se površinskemu nanosu na dlake. Število mest nanosa je odvisno od telesne mase psa.

ALI
4b priporočila: Ne glede na telesno maso psa s pomočjo konice kapalke razmaknite dlako na korenu repa in začnite nanašati zdravilo na kožo v neprekinjeni liniji od korena repa, preko centra hrbta do lopatic, kot je prikazano v diagramu, kapalko stiskajte dokler ni prazna.

Načrt zdravljenja:
Po enkratnem nanosu bo zdravilo en mesec preprečevalo okužbo. Nanos ponovite enkrat mesečno.

Učinkovine:
Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg permetrina.
Vsaka kapalka vsebuje:

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

Farmacevtska oblika:
Raztopina za kožni nanos.
Bledo rumena raztopina.

Kontraindikacije
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri mačkah. Zaradi njihove edinstvene fiziologije in nesposobnosti presnavljanja permetrina se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini pri mačkah ne sme uporabljati. Če zdravilo nanesemo na mačko, ali če mačka, ki aktivno neguje nedavno zdravljenega psa, zdravilo zaužije, ima lahko zdravilo za uporabo v veterinarski medicini resne škodljive učinke.

Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Potreben je nanos zdravila pri vseh psih v gospodinjstvu. Mačke v istem gospodinjstvu je potrebno zdraviti samo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je ustrezno za uporabo pri mačkah. Bolhe se lahko zanesejo tudi v košaro živali, odeje ter na druga mesta, kjer živali običajno ležijo, kot so preproge in oblazinjeno pohištvo. V primerih večje infestacije bolh in v začetku preventivnih ukrepov, je potrebno na takih mestih uporabiti ustrezna insekticidna sredstva ter redno sesati.

V primeru suma na dermatitis (srbenje in draženje kože) se posvetujte z veterinarjem.

Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči krče pri mačkah, ki bi lahko bili smrtonosni zaradi izjemne fiziologije te vrste, ki ne more pretvoriti določenih spojin, med njimi tudi ne permetrina. V primeru nenamernega izpostavljanja, če se pojavijo neželeni učinki, operite mačko s šamponom ali milom. Da preprečite nenamerno izpostavljanje mačk zdravilu, naj bodo zdravljeni psi stran od mačk, dokler se mesto nanosa ne posuši. Pomembno je, da mačke ne ližejo dlake na mestu nanosa na psu, ki je bil zdravljen s tem zdravilom.

Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena pri psih mlajših od 7 tednov ali lažjih od 1,5 kg.

Izogibajte se stiku zdravila z očmi psa. Če pride zdravilo v stik z očmi, takoj sperite z vodo.

Ni mogoče izključiti možnosti, da se posamezni klopi prisesajo tudi po nanosu zdravila. Zato v ustreznih okoliščinah ni možno popolnoma izključiti prenosa kužnih bolezni.

Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini še naprej učinkuje, če se zdravljene živali zmočijo v vodi (npr. plavanje, kopanje). Ponavljajoče se enkrat tedensko močenje v vodi, ki traja en mesec in se začne 48 ur po nanosu, ali šamponiranje dva tedna po nanosu, ne vplivajo na učinkovitost zdravila. Kljub temu se ob pogostem šamponiranju ali kopanju znotraj 48 ur po nanosu trajanje delovanja lahko zmanjša.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Ne jejte, pijte ali kadite, ko delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.

Osebe z znano preobčutljivostjo na katero koli sestavino zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.

To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini draži oči in kožo.

V izogib neželenim učinkom:

• Takoj po uporabi si temeljito umijte roke.
• Izogibajte se stiku s kožo.
• V primeru nenamernega razlitja po koži takoj sperite z milom in vodo.
• Če pride do stika z očmi, jih temeljito splaknite z vodo.
• Otroci naj nimajo stika z zdravljenimi živalmi vsaj štiri ure po nanosu zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Zato je priporočljivo zdravilo nanesti zvečer ali pred sprehodom.
• Na dan nanosa, naj psi ne spijo pri lastnikih, še posebno ne pri otrocih.
• Uporabljene kapalke takoj zavrzite in ne puščajte na otrokom dosegljivem mestu.

Če je draženje kože ali oči prisotno dalj časa ali pride do nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

Mesto nanosa naj se posuši, preden pustite zdravljenemu psu stik z oblazinjenimi površinami in pohištvom.

Drugi previdnostni ukrepi:
Zdravljeni psi naj v izogib neželenim učinkom na vodne organizme ne vstopajo v površinske vode 48 ur po nanosu (glejte poglavje 6.6).

Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Prehodna rdečina, praskanje ali drugi znaki neugodja, se lahko redko pojavijo na mestu nanosa in navadno spontano izginejo znotraj 24 ur po nanosu. Vedenjske motnje kot so hiperaktivnost, vokalizacija ali tesnobnost, sistemski znaki kot so letargija ali anoreksija in nevrološki znaki kot je mišični tremor so bili opaženi v redkih primerih. Znaki ataksije, kot je nestabilno gibanje, so bili opaženi v zelo redkih primerih. Zelo redko se lahko pojavijo gastrointestinalni znaki kot je bruhanje ali driska. Zelo redko se lahko pojavi prehoden kozmetični učinek (moker izgled, zlepljena dlaka in usedline) na mestu nanosa, ki navadno ni več opažen po 48 urah.

Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

• zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
• pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
• občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
• redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
• zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).

Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri psicah ni bila ugotovljena. Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri brejih psicah ali psicah v laktaciji naj bo le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.

Z laboratorijskimi študijami s posameznimi sestavinami, dinotefuran, piriproksifen ali permetrin na podganah in kuncih niso bili dokazani toksični učinki na mater, teratogeni ali fetotoksični učinki.

Dinotefuran lahko prestopi krvno-mlečno pregrado in se izloča v mleku.

N-metilpirolidon, pomožna snov v zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, je lahko teratogen pri laboratorijskih živalih.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Niso znane.

Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Razen rdečice in kozmetičnega učinka na dlako na mestu nanosa ni bilo opaženih neželenih učinkov pri zdravih mladičih starih 7 tednov, ki so jim dali zdravilo 7-krat v dvotedenskih razmikih in v do 5-kratnem priporočenem odmerku.

Po nenamernem zaužitju najvišjega priporočenega odmerka, se lahko pojavijo bruhanje, slinjenje in driska, ki pa izginejo brez zdravljenja.

Karenca:
Ni smiselno.

Zastopnik in distributer: Salus Veletrgovina d.o.o, Litostrojska 46a, 1000 Ljubljana