Aosept Plus HydraGlyde je raztopina za čiščenje in razkuževanje kontaktnih leč na osnovi 3-odstotnega vodikovega peroksida, brez konzervansov, z vlažilnim matriksom HydraGlyde. Namenjena je čiščenju, razkuževanju in shranjevanju mehkih kontaktnih leč (vključno z lečami iz silikonskega hidrogela) ter trdih plinoprepustnih kontaktnih leč. Raztopino in priloženo posodico za leče AOCup je treba vedno uporabljati skupaj.

Glavne lastnosti:

Če raztopino uporabljate po navodilih, Aosept Plus HydraGlyde:

• čisti leče tako, da s površine kontaktne leče odstranjuje obloge in delce,
• pomaga preprečevati hude okužbe oči, saj uničuje škodljive mikrobe na kontaktnih lečah,
• izboljša vlaženje in trajanje navlažitve mehkih kontaktnih leč (vključno z lečami iz silikonskega hidrogela), ki so obdelane v raztopini med režimom čiščenja in razkuževanja,
• s formulo brez konzervansov zmanjšuje verjetnost preobčutljivosti na izdelek,
• je združljiva z vsemi tradicionalnimi lečami iz hidrogela, silikonskega hidrogela in trdimi plinoprepustnimi kontaktnimi lečami,
• zagotavlja udobno nošnjo kontaktnih leč,
• omogoča shranjevanje leč v zaprti posodici do 14 dni po razkuževanju.

Na podlagi celokupnih dokazov iz kliničnih preskušanj, objavljene klinične literature in tržnih izkušenj (nadzora v obdobju trženja) raztopina deluje, kot je predvideno, pri čiščenju, razkuževanju in shranjevanju mehkih kontaktnih leč (vključno z lečami iz silikonskega hidrogela) in trdih plinoprepustnih kontaktnih leč.

Komu je izdelek namenjen:

Uporabnikom kontaktnih leč, starim 7 let in več, ki uporabljajo mehke kontaktne leče (vključno z lečami iz silikonskega hidrogela) ali trde plinoprepustne kontaktne leče in so zmožni razumeti in upoštevati napotke in navodila za uporabo (ali imajo negovalca, ki to lahko naredi namesto njih). Potreben je nadzor odraslih.

Posodica za leče AOCup z nevtralizatorjem AODISC:

Posodica za leče AOCup je dodatek k raztopini in je sestavljena iz prozorne posodice ter povezane enote navojnega pokrovčka, držal za leče (košaric) in nevtralizacijskega katalizatorja AODISC na dnu vratu. Pred uporabo preverite, da je AODISC pritrjen, saj je ključnega pomena za nevtralizacijo vodikovega peroksida. Nova posodica AOCup je priložena vsaki plastenki raztopine.

Sestavine in njihova vloga:

• Vodikov peroksid 3 %: učinkovina za čiščenje in razkuževanje.
• Fosfonska kislina: stabilizator.
• Natrijev klorid in fosfat: sistem pufra.
• Poloksamer: surfaktant.
• Vlažilni matriks HydraGlyde (EOBO-21 - polioksietilen-polioksibutilen): izboljša vlaženje in trajanje navlažitve mehkih kontaktnih leč.
• Prečiščena voda.

Navodila za uporabo:

Raztopine Aosept Plus HydraGlyde nikdar ne nanašajte v oko ali na kontaktno lečo neposredno pred vstavljanjem v oko. Če tega ne upoštevate, bo prišlo do pekočega občutka in občutka zbadanja.

1. Umijte roke in jih osušite s čisto brisačo, ki ne pušča vlaken.
2. Odprite držalo leče z oznako »L«, odstranite levo lečo in jo postavite na izboklino. Zaprite držalo in pri tem pazite, da se leča ne zatakne.
3. Postopek ponovite z desno lečo in jo postavite na izboklino držala z oznako »R«.
4. Odprite pokrovček na plastenki in ga upognite nazaj, da vas ne ovira.
5. Leči v držalih 5 sekund temeljito spirajte z raztopino Aosept Plus HydraGlyde.
6. Posodico napolnite z raztopino do črte polnjenja. Ne nalijte preveč ali premalo raztopine.
7. Držalo leč postavite v posodico in jo zaprite. Posodice ne zategnite preveč (samo s prsti) in je ne stresajte.
8. Posodico shranite pokončno. Če iz posodice izhajajo mehurčki, je morda prisotna nenevtralizirana raztopina: raztopino iztočite, izperite morebitno razlito tekočino s površine, temeljito izperite posodico in držala s sterilno fiziološko raztopino, razlitje takoj obrišite s papirnato brisačo, temeljito umijte roke in ponovite postopek razkuževanja.
9. Leče pustite namakati vsaj 6 ur ali preko noči, da se raztopina nevtralizira.
10. Roke umijte, izperite in posušite, nato vzemite leče iz držala.
11. Če to priporoča očesni strokovnjak, leče pred vstavljanjem po nevtralizaciji izperite s sterilno fiziološko raztopino. Leč pred vstavljanjem ne izpirajte z raztopino Aosept Plus HydraGlyde.
12. Leče so pripravljene na uporabo.
13. Uporabljeno raztopino zavrzite, posodico in držala izperite s sterilno fiziološko raztopino. Ne uporabljajte vodovodne vode ali drugih nesterilnih tekočin.
14. Posodico in držalo pustite, da se posušita na zraku, tako da držalo obrnete izven posodice. Posodice ne obračajte na stran.
15. Če leč ne boste nosili takoj po razkuževanju in nevtralizaciji, jih lahko shranite v nevtralizirani raztopini v zaprti posodici AOCup do 14 dni. Po tem času jih morate pred uporabo znova očistiti in razkužiti.

Kontraindikacije:

• Ne uporabljajte, če ste alergični na katero koli od sestavin.
• Raztopine ne uporabljajte za toplotno razkuževanje.

Opozorila:

• Rdeča barva dvižnega pokrovčka pomeni: nenevtralizirane raztopine ne smete vkapati neposredno v oči.
• Leče morate pred vstavljanjem namakati v priloženi posodici vsaj 6 ur (postopek nevtralizacije). Nenevtralizirana raztopina je zelo učinkovito razkužilo, ki ob stiku z očmi povzroči pekoč in zbadajoč občutek. Če nenamerno vstavite nenevtralizirano lečo, jo takoj odstranite in odprto oko izperite s sterilno vodo ali sterilno fiziološko raztopino. Pred ponovnim vstavljanjem ponovite postopek razkuževanja. Če pekoč občutek ali občutek zbadanja ne izgine, se pred ponovno uporabo leč takoj obrnite na očesnega strokovnjaka.
• Leč ne poskušajte čistiti ali izpirati z raztopino v roki. Stik z nenevtralizirano raztopino lahko povzroči blago, začasno razbarvanje kože (beljenje). Po izpostavljenosti roke vedno umijte, izperite in posušite.
• Leč ne čistite z drugimi čistilnimi sredstvi za leče, saj lahko ostanki povzročijo penjenje v posodici, iztekanje tekočine in nepopolno nevtralizacijo raztopine.
• Za ohranjanje učinkovitosti uporabljajte samo priloženo posodico AOCup, vanjo ne natakajte drugih raztopin in vedno uporabite svežo raztopino (raztopine nikoli ne uporabite dvakrat).
• Raztopine nikoli ne redčite ali mešajte z drugimi raztopinami in je ne prenašajte v drug vsebnik.
• Leče nikoli ne smejo priti v stik z nesterilnimi tekočinami (vključno z vodo iz pipe in slino), ker lahko pride do mikrobiološke kontaminacije, ki lahko povzroči trajne poškodbe oči.
• Potreben je nadzor odraslih. Shranjujte nedosegljivo otrokom.
• Izdelka ne zaužijte, ker se lahko pojavijo prebavne motnje. Pri zaužitju nenevtralizirane raztopine takoj popijte veliko vode in se obrnite na zdravnika.
• Pred uporabo katerega koli zdravila skupaj s kontaktnimi lečami se posvetujte z zdravnikom ali očesnim strokovnjakom.
• Upoštevajte navodila očesnega strokovnjaka in vsa navodila na embalaži za pravilno uporabo in nego leč ter izdelkov za nego leč, vključno s posodico (da ne pride do telesnih poškodb).

Previdnostni ukrepi:

• Pred delom z lečami roke vedno umijte, izperite in posušite.
• Ne uporabljajte, če je varnostni obroček okrog pokrovčka pred prvim odprtjem poškodovan ali manjka.
• Ne uporabljajte, če je ovojnina, plastenka (sterilna embalaža) ali posodica za leče poškodovana.
• Dvižni pokrovček po vsaki uporabi trdno zaprite.
• Raztopino porabite pred iztekom roka uporabnosti. Zavrzite raztopino, ki je ne porabite v 3 mesecih po prvem odprtju.
• Da preprečite kontaminacijo, se s konico plastenke ne dotaknite nobene površine.
• Vedno uporabite novo posodico AOCup, ki je priložena vsaki plastenki.
• Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C in ne neposredno na sončni svetlobi.
• Raztopino uporabljajte pri temperaturi med 15 in 25 °C, saj lahko nevtralizacija pod 15 °C traja dlje kot 6 ur.
• Raztopine za nego leč ne menjajte, ne da bi se posvetovali z očesnim strokovnjakom.

Preostala tveganja in neželeni učinki:

Če opazite vztrajno nelagodje v očeh, bolečino v očeh, pekoč in zbadajoč občutek, občutek suhih oči, mehansko poškodbo, prebavne težave, spremembe vida (zamegljen ali zmanjšan vid), manjše motnje vida (občutljivost na svetlobo), prekomerno solzenje, pordelost očesa (draženje, alergični odziv ali preobčutljivost) ali motnje živčevja (glavobol, omotica, siljenje na bruhanje), takoj odstranite leče in prenehajte uporabljati izdelek. Posvetujte se z očesnim strokovnjakom, da ugotovi vzrok in vam svetuje ustrezno zdravljenje, s čimer preprečite resno poškodbo. Pojavijo se lahko resne mikrobne okužbe oči, ki lahko, če niso zdravljene, povzročijo otekanje roženice, brazgotinjenje roženice in trajno poslabšanje vida.

Ti znaki in simptomi so lahko povezani z različnimi stanji, med drugim z abrazijo roženice (opraskano oko), motnjami vek, vnetjem (vključno s površinskim punktatnim keratitisom), kemičnimi opeklinami in toksičnim odzivom (splošnim in sistemskim).

Poročanje o resnih incidentih:

O vseh resnih incidentih, povezanih z uporabo tega medicinskega pripomočka, poročajte podjetju Alcon Laboratories, Inc. prek lokalne podružnice ali distributerja, na e-naslov qa.complaints@alcon.com ali prek spletnega mesta https://www.alcon.com/contact-us. Resne incidente morate sporočiti tudi pristojnemu organu za medicinske pripomočke v vaši državi.

Pakiranje:

Raztopina, sterilizirana s filtracijo, v plastenki s polnilnim volumnom 360 ml. Priložena je posodica za leče AOCup z nevtralizatorjem AODISC. Sterilizirano z aseptičnimi tehnikami obdelave.

Pogosta vprašanja in odgovori (FAQ):