paracetamol/propifenazon/kofein/kodeinijev fosfat hemihidrat

Kaj je zdravilo Plivadon in za kaj ga uporabljamo

Farmacevtska skupina in način delovanja

Zdravilo Plivadon je namenjeno lajšanju blagih do zmerno hudih bolečin (glavobol, migrena, zobobol, nevralgija, nevritis, ishialgija, mialgija, artralgija, bolečine po operaciji in poškodbi) pri odraslih. Učinkovine v zdravilu Plivadon so paracetamol, propifenazon, kofein in kodeinijev fosfat hemihidrat. Paracetamol in propifenazon zavirata sintezo prostaglandinov v telesu ter posledično lajšata bolečine in znižujeta povišano telesno temperaturo. Kodein spada v skupino zdravil, ki se imenuje opioidni analgetiki, ki lajšajo bolečino. Lahko se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi protibolečinskimi zdravili, kot je npr. paracetamol. V kombinaciji s paracetamolom in propifenazonom okrepi protibolečinsko delovanje zdravila.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plivadon

Ne jemljite zdravila Plivadon

• če ste alergični na paracetamol, propifenazon, kofein, kodein ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate porfirijo - če imate pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
• če imate resno okvaro delovanja jeter ali ledvic
• če imate paralitični ileus ali sum nanj - za lajšanje bolečin pri otrocih in mladostnikih (0 – 18 let) po odstranitvi mandljev ali nosnih polipov zaradi sindroma obstruktivne apneje v spanju
• če veste, da hitro presnavljate kodein v morfin
• če dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Plivadon:

• če imate vročino (če vročina traja dlje kot 3 dni se posvetujte z zdravnikom)
• če imate nepojasnjene bolečine (če bolečine trajajo dlje kot 3 dni se posvetujte z zdravnikom)
• če imate oslabljeno delovanje jeter ali ledvic
• če ste starejši bolnik (zaradi tveganja za pojav analgetične nefropatije)
• če imate bolezen ali okvaro kostnega mozga
• če imate kronično obstruktivno pljučno bolezen ali zmanjšano pljučno rezervo
• če imate bolezen srca in ožilja
• če imate vnetno bolezen črevesja
• če uživate velike količine alkohola
• če ste preobčutljivi na druga zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin ali zdravljenje vnetnih in revmatičnih obolenj
• če imate znižano koncentracijo nekaterih vrst belih krvničk (če se pojavijo simptomi, kot so povišana telesna temperatura, vneto grlo, rane in razjede v ustih, gnojno vnetje pod kožo okrog anusa, nenormalno znižana koncentracija granulocitov v krvi), je potrebno zdravljenje nemudoma prekiniti
• če imate povečano prostato
• če so vam odstranili žolčnik.

Zdravilo Plivadon vsebuje kombinacijo učinkovin za lajšanje bolečin in ni primeren za dolgotrajno uporabo. Ker vsebuje kodein, obstaja tveganje za pojav odvisnosti, če se zdravilo Plivadon uporablja več kot 3 zaporedne dni. Možen je pojav odtegnitvenih simptomov.

Kodein se z encimom v jetrih presnavlja v morfin. Morfin je spojina, ki lajša bolečino. Nekateri ljudje imajo ta encim spremenjen, kar lahko vpliva na ljudi na različne načine. Pri nekaterih ljudeh morfin ne nastaja ali nastaja v majhnih količinah, kar ne zadošča za lajšanje bolečine. Pri drugih ljudeh pa se lahko pojavijo resni neželeni učinki zaradi velike količine proizvedenega morfina. Če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati to zdravilo in takoj poiskati zdravniško pomoč: počasno ali plitko dihanje, zmedenost, zaspanost, majhne zenice, občutek slabosti, bruhanje, zaprtje, pomanjkanje apetita.

Med uporabo zdravila Plivadon se je potrebno izogibati prekomernemu uživanju kofeina (npr. kave, čaja, itd.).

Pred začetkom jemanja zdravila Plivadon se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Druga zdravila in zdravilo Plivadon
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Če uporabljate katero koli od naštetih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

• pomirjevala
• uspavala
• zdravila, ki vsebujejo učinkovine: metoklopramid, domperidon in holestiramin
• zdravila za zdravljenje depresije (antidepresivi)
• zdravila, ki zmanjšajo občutek strahu in vznemirjenosti (anksiolitiki)
• zdravila za zdravljenje epilepsije
• zdravila za zdravljenje psihičnih bolezni
• zdravila za zdravljenje in lajšanje alergij
• zdravila za preprečevanje strjevanja krvi
• zdravila za preprečevanje in lajšanje slabosti
• zdravila za zdravljenje virusnih okužb
• zdravila za lajšanje bolečin ali zdravljenje vnetnih in degenerativnih bolezni
• zdravila za zniževanje koncentracije holesterola in maščob v krvi
• zdravila za zdravljenje driske in antiholinergik
• zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka
• zdravila, ki spodbujajo osrednji živčni sistem (npr. nikotin, amfetamin)
• zdravila, ki zavirajo skupino encimov t.i. monoaminooksidaze (furazolidin, prokarbazin, selegilin)
• zdravila ali pijače, ki vsebujejo kofein ali alkohol
• zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje AIDSa (akvirirani imunski deficitni sindrom)
• dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Sočasna uporaba zdravila Plivadon in sedativnih zdravil, kot so benzodiazepini ali sorodna zdravila, poveča tveganje za pojav zaspanosti, težav pri dihanju (depresija dihanja), komo in je lahko življenjsko nevarno. Zaradi tega pride sočasna uporaba v poštev le, če ni drugih možnosti zdravljenja. Če pa zdravilo Plivadon jemljete skupaj s predpisanimi sedativnimi zdravili, mora vaš zdravnik omejiti odmerek in trajanje sočasnega zdravljenja. Zdravnika obvestite o vseh sedativnih zdravilih, ki jih jemljete, in natančno upoštevajte priporočila zdravnika glede vašega odmerka. Morda vam bo koristilo, da prijatelje ali sorodnike opozorite, naj da bodo pozorni na zgoraj navedene znake in simptome. Če se vam pojavijo ti simptomi, se obrnite na zdravnika.

Otroci in mladostniki
Zdravilo Plivadon se ne priporoča otrokom, mlajšim od 18 let.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih po operaciji
Kodein, ki je ena od učinkovin v tem zdravilu, se ne sme uporabljati za lajšanje bolečine pri otrocih in mladostnikih po odstranitvi mandljev ali nosnih polipov zaradi sindroma obstruktivne apneje v spanju.

Uporaba pri otrocih, ki imajo težave z dihanjem
Kodein, ki je ena od učinkovin v tem zdravilu se ne priporoča za uporabo pri otrocih, ki imajo težave z dihanjem, ker se lahko simptomi morfinske toksičnosti pri teh otrocih poslabšajo.

Zdravilo Plivadon skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Zdravilo Plivadon lahko vzamete na tešče ali skupaj s hrano. Večje količine kave ali pravega čaja lahko skupaj z zdravilom Plivadon povzročijo nespečnost, razdražljivost ali živčnost. Uporaba zdravila Plivadon skupaj z alkoholnimi pijačami in pijačami, ki vsebujejo kofein, odsvetujemo.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnice zdravila Plivadon ne smejo jemati, razen po posvetu z zdravnikom.. Če med zdravljenjem z zdravilom Plivadon zanosite, takoj prenehajte jemati zdravilo Plivadon in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Uporabi zdravila Plivadon se je treba izogibati tudi med porodom, zaradi tveganja za pojav težav z dihanjem pri novorojenčkih. Varnost uporabe zdravila Plivadon med nosečnostjo ni bila potrjena, zaradi možnega vpliva na razvoj ploda, zmanjšane porodne telesne teže in pojava splava, povezanega z uporabo kofeina.

Doječe matere zdravila Plivadon ne smejo jemati. O nadaljnjem zdravljenju se posvetujte s farmacevtom. Pri doječih materah, ki zelo hitro presnavljajo kodein, se lahko pojavijo višje koncentracije morfija v serumu in mleku od pričakovanih, kar lahko pri dojenčkih povzroči zaspanost, zmanjšan tonus mišic in težave pri dojenju ali dihanju.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Plivadon, zlasti veliki odmerki, ima lahko vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev, zato bodite na to pozorni. Ne upravljajte vozil ali strojev, če ste omotični ali se počutite pomirjeni!

Kako jemati zdravilo Plivadon
Pri jemanju zdravila Plivadon natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli:
Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti največ trikrat dnevno. Največji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno. Uporaba zdravila je omejena na največ 3 zaporedne dni. Če se bolečina ne izboljša po treh dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Pediatrična populacija:
Zdravilo Plivadon se ne priporoča otrokom, mlajšim od 18 let. Otroci, mlajši od 12 let, zdravila Plivadon ne smejo jemati, zaradi tveganja za hude težave z dihanjem.

Starostniki:
Zaradi nevarnosti analgetične nefropatije je treba pri starostnikih zdravilo Plivadon uporabljati previdno.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plivadon, kot bi smeli
Znaki prevelikega odmerka so slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, zmedenost, nizek krvni tlak, šok, krči in motnje dihanja. Če ste zaužili prevelik odmerek zdravila Plivadon vam svetujemo, da čimprej poskusite izzvati bruhanje ali da zaužijete aktivno oglje in se nemudoma posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom. Če je bolnik nezavesten, ga položite v položaj za nezavestne in nemudoma pokličite nujno medicinsko pomoč. Bolniku ne dajajte zdravil ali pijač.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Plivadon
Pri jemanju zdravila Plivadon upoštevajte priporočila za odmerjanje. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Plivadon
Zdravilo Plivadon ni primerno za dolgotrajno uporabo. Ker vsebuje kodein, obstaja tveganje za pojav odvisnosti, če se zdravilo Plivadon uporablja več kot 3 zaporedne dni. Po prenehanju jemanja se lahko zato pojavi odtegnitveni sindrom. Če imate po prenehanju jemanja zdravila Plivadon kakršne koli težave, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zloraba zdravila lahko privede do trajne okvare ledvic! Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.