Kaj je zdravilo Panadol Combo in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Panadol Combo vsebuje kombinacijo dveh učinkovin: paracetamol, ki je analgetik (blaži bolečine) in antipiretik (znižuje povišano telesno temperaturo) ter kofein, ki dodatno poveča učinke paracetamola.

Zdravilo Panadol Combo blaži glavobol, migreno, bolečine v hrbtu, zobobol, revmatske bolečine, bolečine v mišicah, nevralgijo in bolečine ob menstruaciji. Izboljša počutje med prehladom, gripo in vnetjem grla ter znižuje povišano telesno temperaturo.

Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Panadol Combo

Ne uporabljajte zdravila Panadol Combo:

• če ste alergični na paracetamol, kofein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

To zdravilo vsebuje paracetamol. Prevelik odmerek paracetamola lahko povzroči resne poškodbe jeter.

Ne jemljite tega zdravila sočasno z drugimi zdravili proti bolečinam, povišani telesni temperaturi ali simptomom gripe ali prehlada, ki vsebujejo paracetamol.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Panadol Combo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:

• če imate težave z jetri ali ledvicami,
• če imate prenizko telesno težo ali ste podhranjeni,
• če redno uživate alkohol.

Morda se boste morali izogniti jemanju tega zdravila ali omejiti odmerek paracetamola.

Med zdravljenjem z zdravilom Panadol Combo takoj obvestite zdravnika, če:

• imate hude bolezni, vključno s hudo ledvično okvaro ali sepso (kadar bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročijo okvare organov), ali če trpite zaradi podhranjenosti, kroničnega alkoholizma ali če jemljete tudi flukloksacilin (antibiotik). Pri bolnikih v teh okoliščinah, kadar se paracetamol uporablja v rednih odmerkih dlje časa ali kadar se paracetamol jemlje skupaj s flukloksacilinom, so poročali o resnem stanju, imenovanem presnovna acidoza (nenormalnost krvi in tekočin). Simptomi presnovne acidoze lahko vključujejo: resne težave z dihanjem, ki vključujejo globoko hitro dihanje, zaspanost, slabost in bruhanje.

Posvetujte se z zdravnikom, če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo (glejte tudi poglavje 3 “Trajanje zdravljenja”).

Druga zdravila in zdravilo Panadol Combo

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Še posebej pomembno je, da se pred začetkom jemanja zdravila Panadol Combo posvetujete z zdravnikom, če jemljete:

• metoklopramid, domperidon (zdravili za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja),
• holestiramin (zdravilo za zmanjševanje velike koncentracije holesterola v krvi),
• antikoagulantna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) in hkrati potrebujete sredstvo za lajšanje bolečin. Občasno lahko vzamete tudi paracetamol. Redna dnevna uporaba paracetamola v daljšem časovnem obdobju pa lahko stopnjuje antikoagulantni učinek in s tem je tveganje za pojav krvavitev večje,
• flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnost krvi in telesnih tekočin (imenovano presnovna acidoza), ki jo je treba nujno zdraviti (glejte poglavje 2 “Opozorila in previdnostni ukrepi”),
• litij (zdravilo za preprečevanje in blažitev manično-depresivne bolezni). Kofein lahko poveča izločanje litija iz telesa.

Zdravilo Panadol Combo skupaj s hrano in pijačo

Uživanje velikih količin kave ali čaja v času jemanja tega zdravila lahko povzroči napetost ali razdražljivost.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Uporaba zdravila Panadol Combo ni priporočljiva med nosečnostjo in dojenjem. V primeru jemanja pa morate uporabljati najmanjši možni odmerek, ki še lajša bolečino in/ali zniža povišano telesno temperaturo, ter ga uporabljati čim krajši čas. Posvetujte se z zdravnikom, če bolečina ne mine in/ali se telesna temperatura ne zniža ali če morate zdravilo vzeti pogosteje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Panadol Combo nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Kako jemati zdravilo Panadol Combo

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Ne prekoračite navedenega odmerka. Vedno uporabite najmanjši učinkoviti odmerek, ki vam olajša vaše simptome.

Uporaba pri odraslih (tudi starejših) in otrocih, starejših od 12 let

Vzemite 1 do 2 tableti vsakih 4 do 6 ur. Zdravila ne smete jemati pogosteje kot vsake 4 ure. Posamezni odmerek ne sme biti večji kot 2 tableti. Največji dnevni odmerek je 8 tablet (4000 mg paracetamola in 520 mg kofeina).

Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let

Zdravila Panadol Combo ni priporočljivo dajati otrokom, mlajšim od 12 let.

Način uporabe

Tableto pogoltnite z zadostno količino tekočine, npr. s kozarcem vode, čaja ali sadnega soka.

Trajanje zdravljenja

Zdravilo Panadol Combo jemljite za zniževanje povišane telesne temperature največ 3 dni, za lajšanje bolečin pa največ 10 dni.

Če se znaki vaše bolezni v tem času ne izboljšajo, morate obiskati zdravnika. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Panadol Combo, kot bi smeli, takoj poiščite zdravniško pomoč, tudi če se ne počutite slabo, saj lahko prevelik odmerek paracetamola povzroči odpoved jeter.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Panadol Combo

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Zelo redki neželeni učinki paracetamola (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):

• zmanjšanje koncentracije trombocitov (krvnih celic, ki so pomembne za strjevanje krvi)
• anafilaktična reakcija (takojšnja preobčutljivostna reakcija)
• alergijske reakcije, npr. kožni izpuščaji, angioedem (otekanje obraza, jezika, ust in/ali žrela, in/ali težave pri požiranju ali izpuščaji skupaj s težavami pri dihanju), Stevens-Johnsonov sindrom (razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil) in toksična epidermalna nekroliza (kožni izpuščaji, mehurji ali luščenje kože)
• bronhospazem (zoženje dihalnih poti zaradi skrčenja gladkih mišic sapnic) pri bolnikih občutljivih na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila
• odpoved jeter

Poročali so o zelo redkih primerih resnih kožnih reakcij.

Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

• resno stanje, zaradi katerega lahko kri postane bolj kisla (imenovano presnovna acidoza), pri bolnikih s hudo boleznijo, ki uporabljajo paracetamol (glejte poglavje 2).

Neželena učinka kofeina z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

• omotica, glavobol
• palpitacije (občutenje močnega bitja srca)
• nespečnost, nemir, anksioznost (občutenje tesnobe in strahu), razdražljivost, nervoznost (občutenje vznemirjenosti ali razburjenosti)
• motnje prebavnega trakta

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Shranjevanje zdravila Panadol Combo

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Panadol Combo

Učinkovini sta paracetamol in kofein. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 65 mg kofeina.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:

• v jedru tablete: predgelirani škrob, povidon, kalcijev karbonat, krospovidon, alginska kislina, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat,
• v filmski oblogi tablete: titanov dioksid (E171), hipromeloza (E464), markogol 400, polisorbat 80 (E433), karnauba vosek (E903).

Izgled zdravila Panadol Combo in vsebina pakiranja

Zdravilo Panadol Combo je v obliki filmsko obloženih tablet, ovalne oblike. Na eni strani bele do skoraj bele tablete je vtisnjeno ime “ xPx”, s črko P v krogu, in »- -« na drugi strani.

Na voljo je 12 (1 x 12) filmsko obloženih tablet v za otroke varnem pretisnem omotu iz PVC/aluminijaste folije/PET.

Način in režim izdaje zdravila

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Haleon Hungary Kft., Csörsz utca 43, 1124 Budimpešta, Madžarska

Proizvajalca

Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irska

In

Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense, 90, Aprilia (LT), 04011, Italija