Mediblink M172 prstni pulzni oksimeter je prenosna, neinvazivna naprava za občasno merjenje nasičenosti arterijskega hemoglobina s kisikom (SpO₂) in frekvence pulza pri odraslih. Namenjen je uporabi doma in v bolnišnicah, uporabljajo pa ga lahko tako strokovnjaki kot laiki. Upravljanje poteka z enim samim gumbom, rezultati pa se izpišejo na velikem LED zaslonu.

Glavne lastnosti:

• Dva merilna parametra: stopnja nasičenosti krvi s kisikom (SpO₂) in srčni utrip (PR).
• Upravljanje z enim gumbom: enostaven za uporabo in priročen za prenašanje.
• Velik LED zaslon: prikaz SpO₂, frekvence pulza, grafičnega prikaza pulza (indikator pulza) in valovne oblike.
• Pet načinov prikaza in 5 nastavljivih stopenj svetlosti zaslona.
• Zvočni signal: naprava odda pisk, usklajen z vsakim zaznanim pulzom.
• Opozorila ob preseženih mejnih vrednostih: ko je zvočni signal omogočen, prikazane vrednosti utripajo in oglasi se razločen zvočni signal, ko so presežene vnaprej nastavljene mejne vrednosti. Ta signal je zgolj informativne narave in ne predstavlja funkcije alarma.
• Opozorilo o prazni bateriji: prikaže se, ko je napetost baterije prenizka za normalno delovanje.
• Samodejni izklop: ko se prikaže napis »Finger out«, se oksimeter po približno 10 sekundah samodejno izklopi.
• Kompakten in lahek: majhna velikost, teža približno 54 g in nizka poraba energije.
• Zaščita IP22 pred vdorom snovi.
• 2 leti garancije.

Predviden namen in indikacije:

• Predvidena uporaba: občasno (spot-check) merjenje nasičenosti arterijskega hemoglobina s kisikom in frekvence pulza pri odraslih doma in v bolnišnicah (vključno s klinično uporabo v interni medicini, kirurgiji, anesteziji ipd.).
• Medicinske indikacije: normalna nasičenost s kisikom in hipoksemija.
• Bolezen ali stanje: splošno počutje in bolezni, ki lahko povzročijo hipoksemijo.
• Populacija bolnikov: odrasli.
• Predvideni uporabnik: strokovnjaki in laiki.
• Kontraindikacije: naprava ni namenjena neprekinjenemu spremljanju.

Kako deluje pulzni oksimeter:

Kisik se v pljučih veže na hemoglobin v rdečih krvnih celicah in se nato z arterijsko krvjo prenaša po celem telesu. Pulzni oksimeter uporablja dve valovni dolžini svetlobe - rdečo (660 nm) in infrardečo (905 nm) - za določanje odstotka hemoglobina, ki je nasičen s kisikom. Ta odstotek se imenuje nasičenost krvi s kisikom ali SpO₂.

Naprava zaznava pulzirajoči pretok krvi v arteriolarnem žilnem ležišču. Senzor vsebuje dvojni vir svetlobe in fotodetektor, ki prepuščeno svetlobo pretvori v elektronski signal. Ker arteriolarni pretok krvi pulzira, se absorpcija svetlobe med sistolo in diastolo spreminja. Iz razmerja med absorpcijo svetlobe v sistoli in diastoli naprava izračuna nasičenost s kisikom. Med merjenjem SpO₂ oksimeter meri in prikazuje tudi frekvenco pulza.

Naprava je skladna s standardi IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 in ISO 80601-2-61.

Tehnične specifikacije:

Klinična natančnost:

Klinična natančnost SpO₂ v območju od 70 % do 100 % je Arms ≤ 3 %. Natančnost je izražena kot koren povprečnega kvadrata (rms) razlike med izmerjenimi in referenčnimi vrednostmi. Senzor in monitor sta bila potrjena in preizkušena glede skladnosti s standardom EN ISO 80601-2-61:2017.

Klinični podatki so bili pridobljeni v nadzorovani študiji izzvane hipoksije pri zdravih odraslih prostovoljcih: vključenih je bilo 12 oseb (5 žensk in 7 moških), starih od 22 do 45 let, nekadilcev. Analiziranih je bilo 288 parnih podatkovnih točk. Rezultati oksimetra so bili primerjani z vrednostmi iz vzorcev arterijske krvi, analiziranih s CO-oksimetrom. Preizkusne funkcije ni mogoče uporabiti za oceno natančnosti oksimetra.

Vsebina pakiranja:

• 1 x pulzni oksimeter M172 (model XM-111)
• 1 x navodila za uporabo
• 1 x pritrdilni trak (trak za zapestje)
• 1 x vrečka za shranjevanje
• 2 x 1,5 V AAA bateriji (LR03)

Uporaba:

Namestitev baterij:

Sledite puščici, da odklenete pokrov baterij. Vstavite 2 novi alkalni bateriji AAA v skladu s pravilno polarnostjo, namestite pokrov in ga zaklenite v nasprotni smeri puščice.

Merjenje:

1. Pritisnite sponko oksimetra, prst do konca vstavite v predel sponke in sponko spustite. Prst mora popolnoma prekrivati okence LED.
2. Za vklop enkrat pritisnite gumb za vklop na sprednji plošči.
3. Med merjenjem držite roko pri miru in ne premikajte prsta. Priporočljivo je, da med meritvijo mirujete.
4. Preberite rezultate na zaslonu.
5. Za nastavitev svetlosti zaslona med delovanjem pritisnite in držite gumb za vklop, dokler se stopnja svetlosti ne spremeni.
6. Za izbiro med različnimi formati prikaza med delovanjem na kratko pritisnite gumb za vklop.
7. Ko oksimeter odstranite s prsta, se po približno 10 sekundah izklopi.

Primerna velikost prsta: širina konice prsta približno od 10 do 20 mm, debelina približno od 5 do 15 mm.

Sistemske nastavitve:

Ko je naprava izklopljena, pritisnite in približno 2 sekundi držite gumb za vklop, da vstopite v nastavitveni način. Na voljo so nastavitve: Tips (opozorila), Beep (zvok), Language (jezik), Default (ponastavitev), SpO2 Tips Lo (spodnja meja SpO₂), PR Tips Hi (zgornja meja pulza), PR Tips Lo (spodnja meja pulza) in Exit (izhod). S kratkim pritiskom preklapljate med elementi, s pritiskom in držanjem gumba pa vstopite v posamezno nastavitev.

Čiščenje in vzdrževanje:

• Silikonsko površino znotraj oksimetra, ki se dotika prsta, očistite z mehko krpo, navlaženo s 70-odstotnim izopropilnim alkoholom. Z alkoholom očistite tudi prst, na katerem merite, pred vsakim testom in po njem.
• Površino oksimetra ter zgornjo in spodnjo blazinico za prst očistite s čisto, mehko krpo, ki ne pušča vlaken, namočeno v vodo in ožeto. Vidne madeže očistite s komercialno dostopnim nevtralnim detergentom in nato ponovno obrišite z vlažno krpo.
• Na oksimeter ne zlivajte in ne pršite tekočin. Pred ponovno uporabo počakajte, da se popolnoma posuši v dobro prezračevanem prostoru.
• Oksimeter ne zahteva rednega umerjanja ali vzdrževanja, razen menjave baterij.
• Napravo prenehajte uporabljati in se obrnite na servisni center, če se na zaslonu prikaže napaka, če naprave ni mogoče vklopiti (in razlog niso baterije), če je ohišje počeno, zaslon poškodovan, vzmetni mehanizem ne deluje pravilno ali se gumb ne odziva.

Odpravljanje težav:

Opozorila:

Pred uporabo pozorno preberite navodila za uporabo. Meritve so zgolj informativne narave in niso nadomestilo za zdravniški pregled. Če pride do nepričakovanega odčitka, opravite več dodatnih meritev in se posvetujte z zdravnikom.

Pulznega oksimetra ne uporabljajte:

• če ste alergični na izdelke iz gume,
• če je naprava ali prst vlažen,
• med slikanjem z MRI ali CT,
• med merjenjem krvnega tlaka na isti roki,
• na prstu z lakom za nohte, umazanijo, oblogami ali umetnim nohtom,
• na prstu z anatomskimi spremembami, edemi, brazgotinami ali opeklinami,
• na prstu, ki je prevelik (širina nad 20 mm, debelina nad 15 mm) ali premajhen (širina pod 10 mm, debelina pod 5 mm),
• pri osebah, mlajših od 18 let, ter pri novorojenčkih in dojenčkih,
• v pogojih z močnimi spremembami okoljske svetlobe,
• v bližini vnetljivih ali eksplozivnih mešanic plinov,
• v okolju z močnim elektromagnetnim sevanjem ali sočasno z drugimi medicinskimi ali nemedicinskimi pripomočki,
• med prevozom pacienta zunaj zdravstvene ustanove.

Splošna varnostna opozorila:

• Daljša uporaba lahko povzroči bolečino pri osebah z motnjami krvnega obtoka. Oksimetra ne uporabljajte dlje kot dve uri na enem prstu.
• Pred vstavljanjem prsta vizualno preglejte kožo in se prepričajte, da je nepoškodovana.
• Pred uporabo preverite, da naprava nima vidnih poškodb in da so baterije dovolj napolnjene. V primeru dvoma naprave ne uporabljajte in se obrnite na službo za pomoč strankam ali pooblaščenega prodajalca.
• Ne uporabljajte dodatnih delov, ki jih ne priporoča proizvajalec. Naprave ne odpirajte in ne popravljajte sami, saj s tem izgubite garancijo.
• Med meritvijo ne glejte neposredno v notranjost ohišja, saj sta rdeča in nevidna infrardeča svetloba lahko škodljivi za oči.
• Naprava ni namenjena osebam (vključno z otroki) z zmanjšanimi fizičnimi, senzoričnimi ali duševnimi sposobnostmi ali s pomanjkanjem izkušenj in znanja, razen pod nadzorom ali po prejetih navodilih. Otroke je treba nadzorovati, da se z napravo ne igrajo.
• Če je bila naprava shranjena pod 0 °C, jo pred uporabo pustite približno dve uri na toplem; če je bila shranjena nad 40 °C, jo pustite približno dve uri na hladnem.
• Prikaz valovne oblike in indikator pulza ne omogočata ocene moči pulza ali prekrvavitve in nista namenjena diagnostiki.
• Kadar signal ni stabilen, je odčitek lahko netočen. Ne zanašajte se nanj.
• Na delovanje lahko vplivajo elektrokirurška enota (ESU) ter prenosna in mobilna RF-komunikacijska oprema. Slednjo uporabljajte najmanj 30 cm stran od oksimetra. Naprave ne uporabljajte tik ob drugi opremi ali zložene z njo; če je to nujno, preverite, ali obe napravi delujeta normalno.
• Vsak resni incident v zvezi s pripomočkom sporočite proizvajalcu in pristojnemu organu države članice, v kateri prebivate.

Dejavniki, ki lahko vplivajo na natančnost meritve:

• lak za nohte, umetni nohti ali druga kozmetika na merjenem prstu ter predolg noht, zaradi katerega konica prsta ne prekrije senzorja,
• premikanje roke, prsta ali telesa, vključno z govorjenjem, kašljanjem ali kihanjem,
• zastrupitev z ogljikovim monoksidom (oksimeter prikaže previsoko vrednost),
• močni viri svetlobe v neposredni bližini (npr. fluorescentne sijalke ali neposredna sončna svetloba),
• znatne ravni disfunkcionalnega hemoglobina (karboksihemoglobin, methemoglobin) in nizke ravni hemoglobina,
• vensko pulziranje,
• senzor na okončini z manšeto za merjenje krvnega tlaka, arterijskim katetrom ali intravaskularno linijo,
• hipotenzija, hudo zoženje žil, huda anemija ali hipotermija,
• srčni zastoj ali šok,
• slaba kakovost pulza (nizka perfuzija).

Oksimeter zaščitite pred prahom, udarci, vlago in eksplozivnimi okolji.

Ravnanje z baterijami:

• Pri vstavljanju upoštevajte pravilno polarnost, saj obratno vstavljene baterije lahko poškodujejo napravo.
• Uporabljajte samo navedeno velikost in vrsto baterij. Ne mešajte različnih vrst ali starih baterij z novimi; vedno zamenjajte obe hkrati.
• Ko zasveti indikator nizke napetosti, baterije pravočasno zamenjajte. Če naprave dlje časa ne boste uporabljali, baterije odstranite.
• Baterij, ki niso namenjene ponovnemu polnjenju, ne polnite. Baterij ne mečite v ogenj.
• Baterije hranite zunaj dosega otrok in hišnih ljubljenčkov. Če otrok ali ljubljenček baterijo pogoltne, takoj poiščite zdravniško pomoč.
• Izrabljene baterije in napravo odstranite v skladu z lokalnimi predpisi (odpadna električna in elektronska oprema).

Garancija:

Garancijska doba za napravo je 2 leti in začne teči z dnem nakupa oziroma predaje izdelka kupcu. Garancija ne velja za baterije. Zastopnik in pooblaščeni serviser za Slovenijo je Prolat d.o.o., Praproče 9a, 8210 Trebnje (tel.: 07 30 44 555, e-pošta: servis@prolat.si).

Pogosta vprašanja in odgovori (FAQ):