Safecare COVID-19 antigenski hitri test za samotestiranje je enkratni test za odkrivanje novega koronavirusa SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19. Namenjen je domači uporabi z vzorci brisa nosu, ki jih posameznik odvzame sam. Rezultat je viden v 10-15 minutah, za izvedbo pa ni potrebna nobena dodatna oprema.

Ključne lastnosti:

• Visoka natančnost: zanesljivo odkrivanje antigena SARS-CoV-2.
• Hiter rezultat: rezultat testa je viden v 10-15 minutah.
• Enostaven odvzem vzorca: odvzem brisa iz nosu je preprost in neinvaziven.
• Za domačo uporabo: primeren za zasebno samotestiranje doma.
• Brez opreme: enostavna izvedba brez dodatnih pripomočkov ali naprav.

Komu je test namenjen:

Test je namenjen samotestiranju z brisom nosu, ki ga odvzamejo posamezniki, stari 18 let in več. Odvzem vzorca pri osebah, mlajših od 18 let, naj poteka pod nadzorom odrasle osebe. Osebe, ki testa ne morejo opraviti same, naj poiščejo pomoč.

Vsebina kompleta:

• 5 antigenskih testnih ploščic za COVID-19,
• 5 ekstrakcijskih epruvet s pufrom,
• 5 steriliziranih nosnih brisov,
• 1 navodilo za uporabo.

Postopek uporabe:

• Odlepite folijo z epruvete za ekstrakcijo in jo vstavite v luknjo.
• Vstavite nosni bris na ustrezno globino in ga zavrtite 5-krat v vsaki nosnici.
• Zavrtite bris v epruveti 8-10-krat, medtem ko ga pritiskate ob dno in stranice epruvete.
• Pritisnite bris in iztisnite čim več tekočine, nato ga odstranite.
• Namestite pokrovček na epruveto.
• Dodajte 3 kapljice raztopine v vzorčno vdolbinico (S) na testni ploščici.
• Rezultat odčitajte po 10-15 minutah. Rezultata ne berite po 20 minutah.

Razlaga rezultatov:

• Pozitiven rezultat: obarvana črta se pojavi v kontrolnem območju (C) in v testnem območju (T). Kakršna koli intenzivnost barve v testnem območju (T) pomeni pozitiven rezultat.
• Negativen rezultat: obarvana črta se pojavi samo v kontrolnem območju (C), v testnem območju (T) črte ni.
• Neveljaven rezultat: v kontrolnem območju (C) ni črte. Nezadostna količina vzorca ali napačna izvedba sta najpogostejša razloga; ponovite postopek z novo testno ploščico.

Klinična zanesljivost:

Primerjava z metodo RT-PCR (nazofaringealni bris):

• Relativna občutljivost: 96,4 % (212/220), 95 % IZ: 92,96 % - 98,42 %
• Relativna specifičnost: 100 % (200/200), 95 % IZ: 98,17 % - 100,00 %
• Skupno ujemanje: 98,1 % (412/420), 95 % IZ: 96,28 % - 99,17 %

Kaj storiti po testiranju:

• Če je rezultat pozitiven: obstaja sum na okužbo s COVID-19. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali lokalnim zdravstvenim organom, upoštevajte lokalne smernice in opravite potrditveni test PCR.
• Če je rezultat negativen: nadaljujte z upoštevanjem zaščitnih ukrepov. Negativen rezultat je lahko napačen, saj virusa v prvih 1-2 dneh morda še ni mogoče zaznati. Test lahko ponovite.
• Če je rezultat neveljaven: ponovite test. Če rezultat ostane neveljaven, se posvetujte z zdravnikom ali testnim centrom za COVID-19.

Shranjevanje in rok uporabnosti:

Neuporabljene testne naprave shranjujte neodprte pri temperaturi 4 °C - 30 °C. Če so shranjene pri 4 °C - 8 °C, pred odpiranjem zagotovite, da se testna naprava ogreje na sobno temperaturo. Kompleta ne zamrzujte in ga ne izpostavljajte temperaturam nad 30 °C. Rok uporabnosti testne naprave je 36 mesecev. Podroben rok uporabnosti je natisnjen na zaprti vrečki in zunanji embalaži.

Omejitve testa:

• Test je namenjen kvalitativnemu (ne količinskemu) odkrivanju antigena SARS-CoV-2.
• Rezultati ne izključujejo drugih okužb ali virusov.
• Negativen rezultat ne izključuje okužbe s COVID-19.
• Rezultati so pomoč pri diagnozi in ne smejo biti edina osnova za odločitve o zdravljenju. V primeru nejasnih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi:

• Testa ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti in ne uporabljajte poškodovanega ali odprtega kompleta. Testa ne uporabljajte ponovno.
• Na območju, kjer obravnavate vzorce, ne jejte, ne pijte in ne kadite.
• Z vsemi vzorci ravnajte, kot da vsebujejo nalezljive snovi. Uporabljene testne materiale zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
• Ekstrakcijski pufer vsebuje slano raztopino. Če pride v stik s kožo ali očmi, prizadeto mesto takoj sperite z obilo vode. Če tekočino pogoltnete, popijte veliko vode. V primeru neugodja poiščite zdravniško pomoč.
• Otroci in starejši naj test opravijo pod nadzorom skrbnika.

Uvoznik: 3-LAB PLUS d.o.o. , Nazorjeva ulica 3, 1000 Ljubljana

Pogosta vprašanja in odgovori (FAQ):