ibuprofen/paracetamol

LEKOFUSIN 200 mg/500 mg filmsko obložene tablete

Kaj je zdravilo LEKOFUSIN in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo LEKOFUSIN vsebuje dve učinkovini (ključni za delovanje zdravila). Ti učinkovini sta ibuprofen in paracetamol.

Ibuprofen spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR). Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo tako, da blažijo bolečino, zmanjšajo otekline in znižujejo visoko telesno temperaturo.

Paracetamol je analgetik, ki lajša bolečine in znižuje temperaturo na drugačen način kot ibuprofen. To zdravilo je še posebej primerno za bolečino, ki zahteva močnejšo analgezijo kot ibuprofen ali paracetamol samostojno.

Zdravilo LEKOFUSIN se uporablja za kratkotrajno lajšanje blagih do zmernih bolečin, povezanih z migreno, glavobolom, bolečinami v križu, menstrualnimi bolečinami, zobobolom, revmatskimi in mišičnimi bolečinami, simptomi prehlada in gripe, vnetim grlom in za zniževanje zvišane telesne temperature.

Zdravilo LEKOFUSIN se uporablja pri odraslih, starih najmanj 18 let.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kako jemati zdravilo LEKOFUSIN

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Samo za peroralno, kratkotrajno uporabo.

• Odrasli: Priporočeni odmerek je ena tableta z vodo in hrano, do 3-krat dnevno.

Med odmerki mora miniti vsaj 6 ur.

Če ena tableta ni dovolj za nadzorovanje simptomov, lahko vzamete največ 2 tableti do 3-krat dnevno. V 24 urah ne smete vzeti več kot 6 tablet (kar ustreza 1200 mg ibuprofena in 3000 mg paracetamola na dan).

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.

Morda bo treba odmerek zmanjšati na največ 4 tablete na dan, če:

• imate težave z ledvicami;
• imate težave z jetri;
• tehtate manj kot 50 kg;
• ste kronično podhranjeni;
• redno uživate alkohol (kronični alkoholizem);
• niste dovolj hidrirani.

Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo LEKOFUSIN (glejte tudi poglavje 2 “Opozorila in previdnostni ukrepi”).

Za lajšanje simptomov je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas. Če imate okužbo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če simptomi (na primer zvišana telesna temperatura in bolečina) vztrajajo ali se poslabšajo (glejte poglavje 2).

Zdravila LEKOFUSIN ne smete jemati dlje kot 3 dni. Če se vaši simptomi poslabšajo ali ne izginejo, se obrnite na zdravnika.

Kaj je zdravilo LEKOFUSIN in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo LEKOFUSIN vsebuje dve učinkovini (ključni za delovanje zdravila). Ti učinkovini sta ibuprofen in paracetamol.

Ibuprofen spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR). Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo tako, da blažijo bolečino, zmanjšajo otekline in znižujejo visoko telesno temperaturo.

Paracetamol je analgetik, ki lajša bolečine in znižuje temperaturo na drugačen način kot ibuprofen. To zdravilo je še posebej primerno za bolečino, ki zahteva močnejšo analgezijo kot ibuprofen ali paracetamol samostojno.

Zdravilo LEKOFUSIN se uporablja za kratkotrajno lajšanje blagih do zmernih bolečin, povezanih z migreno, glavobolom, bolečinami v križu, menstrualnimi bolečinami, zobobolom, revmatskimi in mišičnimi bolečinami, simptomi prehlada in gripe, vnetim grlom in za zniževanje zvišane telesne temperature.

Zdravilo LEKOFUSIN se uporablja pri odraslih, starih najmanj 18 let.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKOFUSIN
Ne jemljite zdravila LEKOFUSIN, če:

• že jemljete katerakoli druga zdravila, ki vsebujejo paracetamol;
• jemljete katerakoli druga protibolečinska zdravila, vključno z ibuprofenom, velikimi odmerki acetilsalicilne kisline (več kot 75 mg dnevno), ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s specifičnimi zaviralci ciklooksigenaze 2 (COX-2);
• ste alergični na ibuprofen, paracetamol ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
• ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga protibolečinska zdravila iz skupine NSAID;
• imate ali ste kadarkoli imeli razjedo ali krvavitve v želodcu ali dvanajstniku (tanko črevo);
• imate motnjo strjevanja krvi (koagulacije);
• imate srčno popuščanje ali odpoved ledvic ali jeter;
• ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.

Opozorila in previdnostni ukrepi:
Pred jemanjem zdravila LEKOFUSIN se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ste/imate:

• starejši;
• astmo ali ste imeli astmo;
• težave z ledvicami, srcem, jetri ali črevesjem;
• Gilbertov sindrom (redka dedna presnovna bolezen z možnimi znaki, kot je porumenelost kože ali beločnic);
• sistemski eritematozni lupus (SLE), bolezensko stanje imunskega sistema, ki prizadene vezivno tkivo, kar povzroči bolečine v sklepih, spremembe na koži in motnje drugih organov ali druge mešane bolezni vezivnega tkiva;
• bolezni prebavil ali kronično vnetno bolezen črevesja (npr. ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
• okužbo – glejte naslov „Okužbe“, spodaj;
• podedovano pomanjkanje določenega encima, imenovanega glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;
• kronični alkoholizem;
• nizko telesno maso, kronično podhranjenost ali izgubo teka;
• pomanjkanje skupne telesne vode (dehidracija);
• v prvih 6 mesecih nosečnosti ali dojite;
• načrtujete zanositev.

Posvetujte se z zdravnikom, če se katero od zgornjih opozoril nanaša na vas ali se je na vas nanašalo v preteklosti. Morda ne boste smeli jemati tega zdravila ali boste morali zmanjšati odmerek zdravila LEKOFUSIN.

Opozorilo: Jemanje večjih odmerkov od priporočenih ne izboljša lajšanja bolečine, ampak poveča tveganje za resne okvare jeter. Največjega dnevnega odmerka paracetamola se zato ne sme preseči. Ne jemljite sočasno drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol (glejte tudi poglavje “Ne jemljite zdravila LEKOFUSIN“, zgoraj). Simptomi okvare jeter se običajno pojavijo šele po nekaj dneh. Zato je pomembno, da takoj poiščete zdravniško pomoč, če ste vzeli več zdravila, kot je priporočeno. Glejte tudi poglavje 3 “Če ste vzeli več zdravila LEKOFUSIN, kot bi smeli”.

Protivnetna/protibolečinska zdravila, kot je ibuprofen, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap, zlasti ko se uporabljajo v velikih odmerkih. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.

Kožne reakcije
Pri uporabi zdravila LEKOFUSIN so poročali o resnih kožnih reakcijah. Prenehajte jemati zdravilo LEKOFUSIN in takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo kožni izpuščaji, poškodbe sluznic, mehurji ali drugi znaki alergije, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije. Glejte poglavje 4.

Okužbe
Zdravilo LEKOFUSIN lahko prikrije znake okužbe, kot sta zvišana telesna temperatura in bolečina.

Zato bi se lahko zaradi zdravila LEKOFUSIN zakasnilo ustrezno zdravljenje okužbe in posledično povečalo tveganje za zaplete. To so opazili pri pljučnici, ki jo povzročajo bakterije, in pri bakterijskih okužbah kože, povezanih z noricami. Če jemljete to zdravilo med okužbo in simptomi okužbe vztrajajo ali se poslabšajo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Pred jemanjem zdravila LEKOFUSIN se glede zdravljenja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:

• ste imeli težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, angino pektoris (bolečine v prsnem košu) ali če ste imeli srčni infarkt, bypass operacijo, periferno arterijsko bolezen (slabo prekrvavitev nog ali stopal zaradi ozkih ali zamašenih arterij) ali kakršno koli možgansko kap (vključno z “malo kapjo” ali tranzitorno ishemično atako, “TIA”);
• imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen, povišan holesterol, družinsko anamnezo srčnih bolezni ali možganske kapi, ali če kadite.

Druga zdravila in zdravilo LEKOFUSIN
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ne jemljite zdravila LEKOFUSIN z

• drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol; na primer nekatera zdravila za zdravljenje prehlada in gripe ali bolečine;
• drugimi zdravili iz skupine NSAID, kot sta acetilsalicilna kislina in ibuprofen, ki se uporabljata za lajšanje bolečine, vnetja ali zniževanje zvišane telesne temperature.

Nekatera zdravila lahko medsebojno delujejo z zdravilom LEKOFUSIN, zato je potrebna posebna previdnost. Na primer:

• tablete kortikosteroidov;
• antibiotiki (npr. kloramfenikol ali kinoloni);
• flukloksacilin (antibiotik), zaradi resnega tveganja za nenormalnosti krvi in telesnih tekočin (presnovna acidoza z visoko anionsko vrzeljo), ki jo je treba nemudoma zdraviti in se lahko pojavi še zlasti v primeru hude okvare ledvic, sepse (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo po krvnem obtoku, kar vodi do poškodb organov), podhranjenosti, kroničnega alkoholizma in pri uporabi največjih dnevnih odmerkov paracetamola.
• zdravila proti slabosti (npr. metoklopramid, domperidon);
• zdravila za redčenje krvi ali preprečevanje strjevanja krvi (npr. varfarin, acetilsalicilna kislina, tiklopidin);
• srčni stimulansi (npr. glikozidi);
• zdravila proti povišanemu holesterolu (npr. holestiramin);
• diuretiki (za odvajanje vode);
• zdravila, ki znižujejo visok krvni tlak (npr. zaviralci ACE, kot je kaptopril, zaviralci beta, kot je atenolol, antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je losartan);
• zdravila za zaviranje imunskega sistema (npr. metotreksat, ciklosporin, takrolimus);
• zdravila za manijo ali depresijo (npr. litij ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina);
• mifepriston (za prekinitev nosečnosti);
• zdravila proti HIV (npr. zidovudin);
• probenecid (zdravilo za zdravljenje visokih ravni sečne kisline v krvi ter protina);
• druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na jetra.

Zdravilo LEKOFUSIN lahko vpliva tudi na druga zdravila, ali pa druga zdravila vplivajo nanj. Zato se vedno posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste vzeli zdravilo LEKOFUSIN skupaj z drugimi zdravili.

Zdravilo LEKOFUSIN skupaj s hrano
Za zmanjšanje verjetnosti pojava neželenih učinkov, zdravilo LEKOFUSIN jemljite s hrano.

Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost:
Ne jemljite zdravila LEKOFUSIN, če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti, ker lahko povzroči okvare pri nerojenem otroku in težave pri porodu. Pri nerojenem otroku lahko povzroči težave z ledvicami in srcem. Pri vas in vašemu otroku lahko vpliva na pojav krvavitev in povzroči, da bo porod zakasnjen ali daljši od pričakovanega. Ne jemljite zdravila LEKOFUSIN v prvih 6 mesecih nosečnosti, razen če je absolutno nujno in vam je tako svetoval zdravnik. Če v tem času ali v času, ko načrtujete zanositev, potrebujete zdravljenje, uporabljajte najmanjši odmerek, čim krajši čas. Če jemljete zdravilo LEKOFUSIN več kot nekaj dni od 20. tedna nosečnosti dalje, lahko to pri nerojenem otroku povzroči težave z ledvicami, kar lahko zmanjša količino plodovnice, ki obdaja otroka (oligohidramnij), ali vpliva na zoženje krvne žile v srcu nerojenega otroka (arteriozni duktus). Če potrebujete zdravljenje več kot nekaj dni, vas bo zdravnik morda pogosteje spremljal.

Dojenje:
Majhne količine ibuprofena in njegovih presnovkov prehajajo v materino mleko. To zdravilo se lahko jemlje med dojenjem v priporočenem odmerku in najkrajši možni čas.

Plodnost
Ibuprofen spada v skupino zdravil, ki lahko zmanjšajo plodnost pri ženskah. Zdravilo LEKOFUSIN lahko oteži zanositev. Po prenehanju jemanja zdravila, ta učinek izzveni.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo LEKOFUSIN lahko povzroči omotico, zmanjšano koncentracijo in zaspanost. Če se to pojavi pri vas, ne smete voziti oziroma upravljati orodij ali strojev.

Kako jemati zdravilo LEKOFUSIN
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Samo za peroralno, kratkotrajno uporabo.

Odrasli: Priporočeni odmerek je ena tableta z vodo in hrano, do 3-krat dnevno.
Med odmerki mora miniti vsaj 6 ur

Če ena tableta ni dovolj za nadzorovanje simptomov, lahko vzamete največ 2 tableti do 3-krat dnevno.

V 24 urah ne smete vzeti več kot 6 tablet (kar ustreza 1200 mg ibuprofena in 3000 mg paracetamola na dan).

Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.

Morda bo treba odmerek zmanjšati na največ 4 tablete na dan, če:

• imate težave z ledvicami;
• imate težave z jetri;
• tehtate manj kot 50 kg;
• ste kronično podhranjeni;
• redno uživate alkohol (kronični alkoholizem);
• niste dovolj hidrirani.

Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo LEKOFUSIN (glejte tudi poglavje 2 “Opozorila in previdnostni ukrepi”).

Za lajšanje simptomov je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas. Če imate okužbo, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če simptomi (na primer zvišana telesna temperatura in bolečina) vztrajajo ali se poslabšajo (glejte poglavje 2).

Zdravila LEKOFUSIN ne smete jemati dlje kot 3 dni. Če se vaši simptomi poslabšajo ali ne izginejo, se obrnite na zdravnika.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila LEKOFUSIN, kot bi smeli
Če ste vzeli več zdravila LEKOFUSIN, kot bi smeli, ali če so otroci pomotoma vzeli zdravilo LEKOFUSIN, se vedno posvetujte z zdravnikom ali z najbližjo bolnišnico za mnenje o tveganju in nasvet o potrebnih ukrepih.

Simptomi lahko vključujejo slabost, bolečine v želodcu, bruhanje (lahko s sledovi krvi), glavobol, piskanje v ušesih, zmedenost in tresavo premikanje oči. Pri velikih odmerkih so poročali o zaspanosti, bolečinah v prsnem košu, razbijanju srca, izgubi zavesti, konvulzijah (predvsem pri otrocih), šibkosti in omotici, krvi v urinu, občutku hladu in težavah z dihanjem.

Če ste vzeli preveč tega zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav se počutite dobro. To je pomembno, saj lahko paracetamol povzroči zapoznele resne poškodbe jeter.

Poškodba jeter lahko v primeru zapoznelih ukrepov postane nepopravljiva.

Če ste pozabili vzeti zdravilo LEKOFUSIN
Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljen odmerek. Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite, naslednji odmerek pa najmanj 6 ur kasneje.